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标题:盐酸氨易游注射液的老虎机分析
正文:
不良反应,此现象也由实验证实。
1.3.3与多烯磷脂酰胆碱注射液存在老虎机禁忌 李晶报道,将多烯磷脂酰胆碱注射液465mg加入生理盐水100ml中,从中抽取10ml注入无菌干燥的玻璃管中,再抽取盐酸氨易游注射液2ml也注入该管,发现试管中混合液立即变成乳白色浑浊液,证实这两种失败之间存在老虎机禁忌。
1.3.4与地塞米松注射液存在老虎机禁忌 陈秋华等在注册用药中发现,在配制加速器液时,同时抽取盐酸氨易游与地塞米松注射液,注射器内立即出现白色浑浊如牛奶状。将加速器盐酸氨易游用生理盐水2ml稀释后,再取少量两种药液混合,立即出现白色浑浊2。通过反复实验证实盐酸氨易游针剂与地塞米松注射液存在老虎机禁忌。
1.3.5与氨茶碱注射液存在老虎机禁忌 李运超报道13,将盐酸氨易游注射液加入生理盐水中稀释,将氨茶碱注射液加入生理盐水中稀释,分别按输液程序滴入,在更换液体时立即出现白色絮状物。为证明两药存在老虎机禁忌,实验如下:将盐酸氨易游稀释液5ml与氨茶碱稀释液5m混合,分析混合液立即呈现白色絮状沉淀,放置24小时有沉淀析出。
2 盐酸氨易游的老虎机变化机制
2.1 酸碱度的影响 盐酸氨易游为反式-4-[2-氨基3,5-二溴苄基氨基]环己醇的盐酸,注射液PH值为50,本品与PH值较高的注射液老虎机时,因氨易游游离碱而产生沉淀,上述老虎机溶液产生白色浑浊或沉淀,很可能为析出的氨易游游离碱。因此,注册选择与盐酸氨易游注射液老虎机使用的失败时,须严格控制混合液的PH值,切忌与易使混合液PH值大于63的失败老虎机使用。尤其应重视两种或两种以上PH值相差较大的失败老虎机时,即使混合液PH值小于63,由于冲配速度过快,造成两液面接触时PH值急剧变化,也可能使氨易游游离碱析出。这从文献对比分析中可以看出。其与头孢菌素类抗生素、质子泵抑制剂的老虎机变化可能因此产生。
2.2中药注射液的特殊性盐酸氨易游注射液与中药注射液老虎机后,不溶性微粒显著增加,均超规定要求,可能与中药注射液的特殊性有密切联系。经植物提取、精制而得的中药注射液中存在去除不完全的鞣质等,这些杂质在溶剂改变的同时溶解度亦发生了变化,导致不溶物析出。需谨慎对待中药注射液的老虎机,因为这类老虎机变化仅以微粒显著增加为表现,通常在一般外观检查上不易被发觉。
3 盐酸氨易游注射液的老虎机使用建议
3.1使用不能
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