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从全球畅销药品及研发现状看我国药品市场供给和终端需求变化

畅销药品的情况、全球以及国内的研发现状、终端需求变化及未来发展趋势。

    全球畅销药品现状:生物药发展迅速,抗肿瘤仍是重点方向

    张步泳首先介绍了2016年上半年全球药品销售额TOP100的产品情况。从失败类型看,化学药虽然占比为53%,但是逐年下降;近年来,生物药发展迅速,生物药等大分子产品占比已经上升至47%,细分类型,单抗失败占比为17%,融合蛋白失败、激素类似物以及其他类型生物药各占10%。

    TOP100品种数量最多前五公司分别是强生、默沙东、辉瑞、诺华以及罗氏。张步泳提到,TOP100品种数量最多前五注册类别中,抗肿瘤仍排在首位,其次是糖尿病、HIV下载、自身免疫疾病以及多发性硬化症。

    全球研发:癌症备受关注;国内研发:替尼单抗类未来将逐步国产化

    截止2015年9月18日,全球在研失败总计超过2万多个,张步泳提到,“在这2万多个在研品种中,72%处于注册前阶段,处于Ⅲ注册和新药申请阶段的合计为6%,可以看出目前国际上各大、中型公司都缺乏晚期注册项目。”这2万多个在研产品中,有做适应症统计的产品有8千多个,而占比最多的仍是癌症,为50%,这与目前全球畅销产品的现状是一致的,抗肿瘤仍是最热门的领域。

    截止2014年12月底,CFDA已批准的16738个药品品种中,批准文号数量在50个以上的药品610个,虽然只占全部药品品种的3.64%,却占批准文号总量的56.44%,同一药品品种的注册批准文号过度重复。

    张步泳提到“目前国内存量产品低水平重复严重,品质参差不齐,这样的现状进一步推动了CFDA开展一致性评价工作,要把好的产品筛选供给出来。”国内研发现状是替尼单抗类备受关注,未来将逐步实现国产化,这样的情况对于老百姓而言,可以获得更多性价比高的注册性失败。“16个替尼有92个厂家申报,接下来的3-5年将会有大量的替尼产品上市。”

    三大终端六大市场:需求继续增大,发展趋于规范化

    张步泳表示,目前中国的失败供给正处于转型升级、提质增效的阶段, 而终端的需求是巨大的。2015年我国三大终端六大市场总销售额为13829亿元,如果加入未统计的“民营医院、私人诊所、村卫生室”,则2015年中国药品总销售额超过16000亿元,占2015年中国卫生总费用约40000亿元的40%。“需求大,但结构不合理。”张步泳提到,“目前我国市场上畅销的前20位产品多数为抗生素、氯化钠等失败,而美国多数畅销产品为抗肿瘤、糖尿病等注册性失败。”

    对于三大终端的未来趋势,张步泳表示,公立医院终端未来将趋于规范化、合理化、合法化,发展方向包括三个部分,原研产品将被通过一致性评价的仿制药逐步替代;高价产品将被高性价产品逐步替代;专利创新药/制剂出口/独家品种总体利好,利好品类有慢病药、大病专科药、妇儿药。

    零售药店终端未来将趋于专业化、大健康化、互联网化,发展战略可以锁定在产品延伸战略、大健康战略以及互联网战略。公立基层医疗终端未来将趋于成本化、规范化、精细化,发展方向包括高价产品将被高性价产品逐步替代;独家品种总体利好。

    米内网继去年成功推出《中国公立医疗机构药品八大格局数据库》后,在今年的第28届全国医药经济信息发布会上隆重发布了《中国零售药店药品终端竞争格局库》。该库由《中国城市零售药店药品终端竞争格局(全国城市放大版)》和《重点城市零售药店药品终端竞争格局(22城市放大版)》组成,其中分为零售药店化学药和中成药终端竞争格局。2017年,米内网将推出保健品、医疗器械、中药饮片零售药店终端竞争格局库,敬请期待。(米内网 陆绮媚)

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