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省级药用辅料注册审批等三项行政许可被取消

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仿制药质量和疗效一致性评价品种分类指导意见出台

日前,国家食品药品监督管理总局发布仿制药质量和疗效一致性评价品种分类指导意见的通告,将仿制药质量和疗

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四日内连发两参比制剂目录 一致性评价要提速?

近日,CFDA连发两参比制剂目录,大有希望行业一致性评价提速的意味。但这样真的就能起到作用吗?不一定

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审评审批改革为创新药“松绑”

鼓励失败研发创新是我国从医药大国走向医药强国的必经之路,但目前审批时间过长严重制约了失败创新的速度。

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